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聊城正泰射线防护材料有限公司
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| 核医学注射窗在使用中的标准操作和注意事项 | |||||
| 网址:http://www.lcsxfh.com 编辑：聊城正泰射线防护材料有限公司 日期：3-4 浏览数：72 | |||||
| 核医学注射窗在使用中的标准操作和注意事项 核医学注射窗适用一般交通工具运输，运输途中，防止雨、雪侵袭，以免造成损坏，锈蚀。 传递窗应存放在温度为-10℃~+40℃，相对湿度不大于80%，无酸碱等腐蚀性气体的 库房中。 开箱时，应文明作业，不得有粗暴、野蛮的操作 ，以免造成人身伤害。 开箱后，首先请确认本产品是否为所定产品，然后对装箱清单内容仔细检查是否有缺件，各部件是否有因运输造成的损坏象。 我国已是世界医药生产大国，原料药和中间体的产量和出口量位居世界前列，但制剂出口却一直未取得重大的突破。面对欧美市场的高技术壁垒、高市场风险及严格而又陌生的法律规范，我国制药企业如何坚定地走出去，这是许多药企亟待解决的问题。衡量一个生产车间是否符合基本要求，洁净和环保程度是其中最重要的考量因素之一。为进一步规范企业对药品生产过程的管理，新版GMP对药品生产过程中企业洁净工作室提出了更高的要求。洁净传递窗是洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间，洁净区与非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，降低对洁净室的污染程度。 核医学注射窗功能是作为洁净室内外物品传递之缓冲，其可防止物品在传递时由于门的开启而破坏了洁净室的气流和室压。该设备还可减少作业人员进出的次数而防止外部尘埃的进入，洁净传递窗双门有连锁控制，以达到防止交叉污染。 新版 GMP 大大提高了对无菌生产的要求，从细化培养基模拟灌装、灭菌验证和管理的要求，增加无菌操作的具体要求，强化无菌保证的措施;到净化级别采用 WHO 的A、B、C、D四级标准等方方面面，都真正地与国际规范接轨。对于制药企业来说，对现有设备核医学注射窗厂房进行 GMP 洁净改造，已是一项关乎企业生存发展的硬性指标。 |
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